深圳普门科技股份有限公司招聘技术法规工程师|IVD方向主任系统工程师
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2026年3月18日
深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，是中国医疗器械行业迄今获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心，也是成立院士工作站的医疗设备企业之一。
招聘岗位一：技术法规工程师
岗位要求：
1、学历要求：本科及以上
2、专业要求：生物医学工程
3、熟悉有源产品注册流程与要求
4、良好的沟通协调能力
岗位职责：
1、负责国内、国际有源产品注册认证工作的策略制定、资料收集、审核、编写、申报和归档
2、负责与注册审评机构、公告机构、检测机构、临床试验机构、注册代理机构等的沟通联系
3、负责相关医疗器械法规和标准的搜集、识别与解读，为其他部门提供法规支持
4、参与部门制度与平台建设，不断提升专业能力
招聘岗位二：主任系统工程师（IVD方向）
岗位要求：
1、学历要求：本科及以上
2、专业要求：生物医学工程
3、熟悉IVD行业客户端使用场景和用户关注点，熟悉IVD产品研发过程及项目管理
4、良好的团队管理能力、沟通协调能力、解决问题能力
岗位职责：
1、通过应用系统分析、实现、满足用户的业务需求
2、负责产品需求的分解，把控仪器的关键技术指标，将仪器指标准确地分配到硬件、软件、机械等各技术方向
3、项目开发过程中，识别产品系统风险，并进行风险管理，协助专业组进行系统问题的分析及解决
4、跟进产品的设计、开发、验证等工作，协助项目经理从技术角度完成项目质量与进度的把控
5、负责带领团队进行技术瓶颈点的攻关等
联系方式：
联系人：曹亚娇
联系电话：0755-29060026
联系邮箱：campus@
联系地址：深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
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