广州汉腾生物科技有限公司招聘质谱方向表征分析研究员|高研
招聘职位:
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招聘信息
表征分析研究员/高研(质谱方向)
2025-11-07 12:32:13
职位描述
主要职责
1. 负责大分子蛋白LC-MS(如Q-TOF, Orbitrap高分辨质谱)的方法开发、优化、检测和日常维护,以及大分子高级结构和委外检测(如CD、DSC、FT-IR、SEC-MALS)送检和报告评估验收。
2. 能够独立完成大分子LC-MS表征实验,包括但不限于:质谱分子量分析(完整/还原/去N-糖完整/去N-糖还原/亚基)、放行肽图开发,LC-MSMS肽图分析(Peptide Mapping)、翻译后修饰(PTM)(脱酰胺、氧化、糖化等)、糖肽分析,N-Glycan鉴定,二硫键分析及错配分析。
3. 参与蛋白药物的杂质鉴定、强制降解研究(Stress Study)和稳定性研究,协助降解产物和降解途径研究及质量文件撰写。
4. 准确和及时记录、科学分析和归纳汇报实验数据,满足研发体系合规性要求,撰写详细的技术报告和表征部分CTD资料。
5. 承接客户表征分析相关分析服务咨询,结合国内外法规,指导原则为药物申报策略提供支持,承担分析负责人职责,保证部门间项目合作顺利衔接,以及质量文件撰写和交付。
6. 了解in-silico分析平台,能够基于cDNA或氨基酸序列完成理化属性预测,绘制卡通模型和3D结构可视化,结合行业CMC经验,交付成药性风险评估报告。
任职要求
1. 分析化学、生物化学、药学、生物技术或相关专业硕士学历2年以上工作经验;或拥有丰富大分子LC-MS分析经验的优秀本科毕业生。
2. 能够独立操作LC-MS的经验。熟悉液相色谱(如Waters, Agilent, Thermo Fisher系统)和高分辨质谱(如Q-TOF, Orbitrap),具有CD,DSC,SEC-MALS,AUC,Edman降解法检测经验优先。
3. 能够熟练使用质谱解析软件(如UNIFI,Biopharma Finder, Byos等一款或多款)。
4. 理解蛋白制药全生命流程表征任务,包括不限于早期工艺开发表征支持、trouble shooting、对照品表征、IND申报表征、工艺验证表征、变更可比性研究、以及BLA前深度表征经验具备者优先。
5. 责任心强,对工作充满热情,能够独立工作和团队合作,高效安排工作优先级和执行多任务的能力,适应结果导向的CDMO快节奏工作氛围。
具备良好的跨部门合作沟通能力,具备流利的中英文口语表达和书写能力。
职位类别:生物/制药/医疗器械
专业要求:医学,理学,工学
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