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职位诱惑:年底双薪 绩效奖金 岗位晋升 交通补助 餐补
发布时间:2025年11月4日
职位描述
岗位职责:
岗位职责:
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;
3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;
5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
任职要求:
教育背景: 医学、药学相关专业,本科及以上学历;
工作经验:1-3年工作经验,有GCP证书,具有大临床、肿瘤项目优先;
技能技巧: 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;
良好的书面及口头表达能力、沟通能力,协调及计划执行能力;
能承受压力,能独立思考和解决问题;
具有良好的工作、学习习惯,做事有条理性。
态 度: 诚实正直、性格沉稳、务实、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
投递说明:
线上面试
其他描述:
带薪休假、餐补、交补、团建旅游、
单位简介
广州汇智成功药物研究有限公司 企业概况 广州汇智成功药物研究有限公司是一家专注于新药研究,为企业提供临床试验、项目申报、项目管理和注册等专业化技术服务的合同研究组织(CRO)。主要专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学研究(PK)、生物等效性(BE)、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。 公司前身2015年在北京成立,2017年独立运营,与钟南山院士下属的广州呼吸疾病研究所控股的广州安捷生物医学技术有限公司、百科迈生物医学技术有限公司联合进行新药研究和临床服务,且与武汉宏韧生物医药科技有限公司、广州新济药业科技有限公司、北京科信必成药学CRO、苏州高迈药学CRO结成战略联盟。 汇智成功拥有优秀的临床团队;国内知名CRO公司、项目操作经验的创始人;在临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究领域的知名专家组成的顾问团队。我们秉承 快捷、务实、规范、共赢 的服务宗旨,为客户节省开支、缩短药物研发周期,提供药物临床研究过程中的一站式服务。

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广州汇智成功药物研究有限公司
领域:科学研究和技术服务业
规模:50-150人
地址:广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋五层520房
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