深圳华诺生物科技有限公司招聘医疗器械海外注册专员

深圳华诺生物科技有限公司
医疗器械海外注册专员

薪资：10K-15K/月
工作地点：深圳市
学历：本科及以上
职位诱惑：岗位晋升 年度旅游 健康体检 绩效奖金 岗前培训
薪酬福利：五险一金
发布时间：2025年10月16日

职位描述

岗位职责：

1. 负责医疗器械的海外注册流程，确保符合目标市场的法律法规和技术要求。

2. 与公告机构和检测机构保持良好沟通，确保注册流程顺畅。

3. 撰写和整理产品注册申报资料，包括技术要求、产品描述、研究资料等。

4. 紧跟医疗器械注册法规和政策的最新动态，及时处理相关事宜。

岗位要求：

1.医疗器械、生物医学工程、药学、化学、材料学、医学等相关专业。

2. 具备医疗器械或药物注册工作经验，有骨科、神经外科、大外科相关医疗器械耗材产品注册经验者优先。

3. 熟悉医疗器械注册相关的法律法规、指导原则及技术要求，持有相关资格证书者优先。

4. 具备良好的英语读写能力，英语六级以上。

5. 具备一定的问题解决能力和抗压能力，能有效应对注册过程中的挑战。

6. 拥有团队合作精神，能与研发、生产、质量等部门协同推进注册流程。

投递说明：
一面-二面终面-谈薪-发放offer

单位简介

深圳华诺生物科技有限公司是由美国哈佛大学留学人员归国创立的高新技术企业。公司成立于2017年，总部位于深圳市宝安科技创新园。公司面向人体组织创伤修复和器官

修复再生这一临床重大需求，聚焦生物活性植入类生物医用材料技术和产品的研发和推广，以新型植入器械及高值医用耗材为重点，开发一批新产品，突破一批关键技术。

华诺生物的目标是成为全球生物材料和再生医学领域的优先者，未来引领生物医用材料产业技术进步，为我国生物医用材料产业跻身国际先进行列贡献力量。华诺生物全球

首创基于 硬科技 自修复水凝胶生物医用材料，以此平台技术为基础，华诺团队致力于微创化高值医疗器械耗材产品、3D生物打印技术和墨水耗材、组织工程支架材

料的研发，已成功开发出覆盖微创止血耗材、骨填充材料、组织粘合剂、组织工程支架材料和新型3D打印墨水耗材五大医学应用领域的十余款新产品。公司成立两年，成功

设计并建成全球首条医用级自修复水凝胶耗材的GMP级别生产线，完成5款生物医用材料产品的放大生产。公司核心团队由多位海归博士技术专家和生物医药产业精英组成，

团队硕士以上学历超80%，并与国内多所985重点高校建立深度合作，研发能力国际前沿。华诺生物提出 锐意探索（Curiosity）、勇于挑战（Challenge）、持续创新

（Creativity）、合作共赢（Collaboration） 的价值理念，坚持 专注、诚信、服务、创新 的企业精神，持续为临床医学提供更创新、更安全、更有效的解决方案。

深圳华诺生物科技有限公司
领域：制造业
规模：少于50人
地址：深圳市宝安区沙井街道后亭社区后亭茅洲山工业园全至科技创新园叁号楼2层S

投递简历：ca***.cn[点击查看]