湖南埃普特医疗器械有限公司招聘职能类

运维工程师：1 负责公司服务器、网络、机房设备的日常运维、监控与故障处理，保障业务稳定运行。2 协助日常系统部署、调试、版本更新及环境维护。3 负责运维日志、设备台账等资料整理与记录。4 参与运维流程优化、自动化工具落地，提升运维效率。DQE工程师：1、负责医疗器械产品全生命周期设计质量管控，覆盖产品立项、设计开发、验证确认、试产导入、量产移交及变更管理，严格遵循ISO13485、NMPA医疗器械法规及公司质量体系要求，保障产品设计合规性与可靠性。2、主导研发阶段质量策划与风险管理，组织开展DFMEA风险分析、风险评估与闭环管控，识别设计质量隐患，制定预防与改善措施，降低量产及市场质量风险。3、全程参与产品设计各阶段评审（方案、结构、软硬件、样品、试产评审），审核DHF设计历史文件、DMR主记录文件的完整性、规范性、合规性，确保研发输出资料满足注册、量产及客户要求。4、跟进医疗器械设计验证(DV)、设计确认(VV)、可靠性测试、及试产全过程，收集研发与试产质量异常，区分设计类问题，主导问题分析、整改跟进与效果验证，形成闭环管理。5、负责医疗器械设计变更（ECN）全流程质量管控，评估变更的质量、合规及风险影响，跟进变更验证、确认及文件更新，确保变更合规可控、可追溯。6、负责新产品量产导入质量交底，输出设计质量风险清单、量产质量控制要点，配合完成产品注册、体系审核、客户审核相关质量资料输出与答疑。7、联动研发、工程、生产、供应链、客诉质量等跨部门，推进设计质量持续改善，优化研发质量流程与体系，提升产品整体质量水平。SQE工程师：1、进料检验员反馈材料异常确认与判定;对于材料异常的由SQE及时反馈，采购联络供应商处理，并跟踪处理结果;新材料确认(换供应商或材料变更等；2、过程材料异常处理：产品异常材料确认，判定责任归属，核对批次原材料库存数量，制定改善措施并跟踪结果;客诉材料异常确认分析，并执行改善及追踪;供应商若多次发生不合格，应督促其检讨，给出有效的改善措施。3、负责追踪确认供应商的改善报告及实施效果，必要时可进行现场审核检查以及辅导；4、负责制定进货检验部门的检验计划，并适时对检验员进行培训指导；5、参与供应商初始样品的评估放行工作；6、定期对现有供应商的质量状况进行统计评分，对评分较低的供应商提出限期改善要求；7、参与新供应商开发与审核，与采购、研发部门一起对新供应商进行考核打分。8、需要有塑料颗粒相关工作经验，对颗粒的相关性能和测试指标熟练。