湖南省健缘医疗科技有限公司招聘医疗器械注册专员
招聘职位：
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医疗器械注册专员
4K-6K/月 广州市 大专及以上
模拟面试 发布时间：2026年4月13日
职位描述
岗位职责：
1）负责产品设计开发全周期文档（包括设计开发、体系文件、送检资料、注册文件）的编制、审核、收集、归档与管理。
2）与研发团队紧密协作，将技术输入转化为符合法规要求的文档，并参与设计评审，协助工程师遵循医疗器械法规标准进行设计。
3）协助产品注册，提供所需技术文件，确保产品符合预期用途要求。
4）负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，为其他部门提供法规支持;
5）负责与公司各关联部门、外部机构及药监部门的对接与沟通
岗位要求：
任职要求
1本科学历及以上，医疗器械相关专业（生物医学工程、医疗器械、电子、机械、医学、计算机等）
2.熟悉ISO13485法规政策，有CFDA、FDA、CE成功认证经验。
投递说明：
无
单位简介
湖南省健缘医疗科技有限公司是专业从事中医诊疗及康复设备研发、生产和销售的高新技术企业，是国家中医管理局认定的“中医诊疗设备生产示范基地”，国家工信部、卫生计生委、民政部认定的“智慧健康养老应用试点示范企业”。2017年被列入“湖南省上市后备企业”。主要生产和销售中医封包综合治疗仪、中医超声药透电疗仪及配套耗材和抑菌消毒制剂等系列产品。
提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟
湖南省健缘医疗科技有限公司
领域：卫生和社会工作
规模：150-500人
地址：湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号
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