上海术理智能科技有限公司招聘医疗器械注册工程师
招聘职位：
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10000-15000元
上海术理智能科技有限公司
职位投递邮箱：hr@
工作地域：上海市
职位类别：科学研究人员
学历要求：本科
招聘人数：5人
发布时间：2026-03-03
*专业要求：
生物医学工程、机械、电子及其他理工科相关专业
*职位描述：
岗位职责：
1.负责公司医疗器械产品的国内注册工作，重点包括二类医疗器械；负责相关注册资料的撰写及申报工作；
2.医疗器械产品注册检验跟踪对接；协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品的注册维护；
3.公司质量管理体系文件的管理与维护；
4.公司相关科技项目材料的撰写及申报；
5.负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新，确保公司能够及时掌握、贯彻执行最新的法规标准；
6.负责除产品注册证以外的医疗器械相关证件的办理，包括医疗器械生产许可证、经营许可证、医疗器械广告等；
完善的培养体系与带教机制
为应届生提供住宿
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、机械、电子及其他理工科相关专业；
2.熟悉NMPA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识，熟悉质量体系文件，有内审员证书的优先；
3.有二类、三类医疗器械注册或医疗器械研发实习经验者优先；
4.有较强的系统思维，能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题；
5.较强的沟通能力，工作主动、认真、仔细、严谨，有责任感和良好团队合作精神
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